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自2017年左右开始，我国医疗器械研发与制造逐步从常规医疗器械、从低风险医疗器械，到高风险医疗器械、创新医疗器械研制，越来越多的国产神经和心血管介入导管类医疗器械注册?产物获批上市。近日，国家局发布神经和心血管介入导管类医疗器械注册答疑1项，一起来了解。
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《药品管理法》第七十六条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。本文为大家介绍甘肃医疗机构制剂注册流程和要求。
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甘肃下辖12个地级市、2个自治州，是西北地区经济和政治中心之"一，也有非常好的医疗产业基础，正好因为工作出差到甘肃武威，写个文章为大家科普有关甘肃第二类医疗器械产物注册流程?和要求。
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与浙江医疗器械生产许可证办理审批不同的是，甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证均属于甘肃省药品监督管理局经办项目，一起来了解甘肃第二、第叁类医疗器械生产许可证办理流程和要求。
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经过前后两年的线下无菌检验员培训、微生物检验员培训经验积累及沉淀，经过我们专业无菌检验员培训团队超过六个月的拍摄、录制、打磨，以及来自浙江省医疗器械检验研究院、无菌检验设备厂家、无菌检验耗材厂家的大力支持和帮助下，以及我们历届学员的努力学习、良好支持和反馈，医疗器械实训中心原创的2020版《中国药典》无菌微生物检验员线上培训课程终于上线
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对于医疗器械注册或是医疗器械生产公司来说，做好产物留样不仅仅是为满足法规或行业最佳实践要求，此外，留样在追溯性及控制争议和处罚方面也发挥着不可忽视的作用。
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来自上海市药监局的官方消息，为方便公司办理医疗器械电子申报相关业务，上海市器审中心受理部整理了部分上海第二类医疗器械注册电子申报高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。
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尽管丽水市医疗器械产业相比浙江其它地区没有那么大的体量，但近几年仍然有不少丽水公司进入医疗器械行业，本文为大家科普丽水市第一类医疗器械产物备案?流程和要求。
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