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2023年03月19日，药监总局《牙科粘接剂产物注册审查指导原则（2023年第3号）》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对牙科粘接剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。
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医用激光光纤又称作无菌医用激光光纤，在我国属于第二类医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-02-02，本文为大家带来医用激光光纤产物注册发补常见问题，帮助医疗器械注册人合理规划、少走弯路。
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内窥镜手术用有源设备包括刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置，在我国属于第二类医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-09-01，本文为大家带来内窥镜手术用有源设备注册审评发补常见问题，前车之"鉴、后事之"师。
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高频电灼治疗仪又称作高频电灼仪，在我国属于第二类有源医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：01-03-01，本文在江苏省药监局发布的有关同类产物医疗器械注册审评发补项的基础上，跟大家说说高频电灼治疗仪注册审评常见发补项。
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医疗器械分类编码为01-03-04的高频/射频用电极及导管在我国属于第二类医疗器械注册产物，分类编码中包含高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极等，在临床治疗中广泛应用，本文为大家介绍高频手术电极、射频消融电极注册审评常见发补项。
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医疗器械在研发和注册过程中都可能经历各种变化，而这些变化的大小不一，给公司带来了一定的困惑。为了帮助大家更好地理解这些变更以及相应的手续，我结合自己的经验，想与读者
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在日常进行医疗器械寿命测试或提交医疗器械注册文件的过程中，我们需要关注的是使用寿命而不是货架寿命。这可能让一些人产生疑问，到底是应该研究器械的使用寿命还是货架寿
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根据Growth Plus Reports的深度市场评估研究，2022年全球微创脊柱技术市场价值为30.1亿美元，并预计到2031年将达到57.7亿美元，预计收入复合年增长率为7.5%。 微创脊柱技
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