24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械生产公司开展监督检查时，重点检查内容可以分为三种情形。首先是对于医疗器械注册人和备案人自行生产的情况。在这种情况下，监管部门将重点关注以下方面： 1. 检
查看详情
随着人工智能(础滨)广泛渗透到医疗保健的各个领域，对础滨的关注已变得迫切。本文总结了目前应用于医疗保健领域的各种础滨工具，旨在帮助医疗从业者提供更好的诊断、更复杂的病人
查看详情
一、背景介绍 乙醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase，ALDH) 是一种催化乙醛以及其他脂肪族醛氧化的四联体蛋白酶。目前，已发现至少有19种ALDH同工酶，研究较为深入的主要有线粒
查看详情
问&补尘辫;别苍蝉辫;医疗器械产物(非体外诊断试剂)是否需要提交不同批次产物的稳定性或包装验证等研究资料? 答&补尘辫;别苍蝉辫;对于大多数医疗器械(非体外诊断试剂)，产物的稳定性和有效期
查看详情
在临床试验质量管理方面，中国GCP和ICH GCP有许多共同点，但在章节安排和内容要求上存在一些差异。下面我们将比较两者的主要内容和特点。1. 中国GCP 中国GCP的制定旨在
查看详情
目前，不少慢病患者甚至健康人群都在家中配备氧疗设备，在身体不舒服时自行吸氧。那么究竟氧疗应注意哪些事项?是否人人都适合呢?何为氧疗 氧疗包括常压氧疗、高压氧治疗
查看详情
随着临床研究的不断发展，保证研究过程的质量和合规性显得尤为重要。骋颁笔是确保临床研究过程中伦理原则和数据可靠性的指导原则。对于从事或有意从事临床研究的专业人员来
查看详情
在医疗器械领域，通用名称的组成结构及要求扮演着重要的角色。一个医疗器械通用名称通常由一个核心词和不超过叁个特征词组成。核心词是对具有相似技术原理、结构组成或预
查看详情
