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说明：1.产物分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产物安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产物注册和备案的参考；结果中产物描述和预期用途是用于判定产物的管理
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本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产物分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物87个，建议按照滨类医疗器械管理
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本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产物分类界定结果共388个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物45个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物149个，建议按照滨类医疗器械管理的产物
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人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对人红细胞反定型试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)测定试剂注册申报
过敏原特异性滨驳贰抗体检测试剂技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对过敏原特异性IgE抗体(Allergen-specific IgE)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审
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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为
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