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2023-05-19二类医疗器械注册，有难度？91制片厂在线观看代办助您轻松上市！

　　在医疗器械行业，二类医疗器械注册是一项重要的过程，需要公司通过一系列严格的程序和要求来获得相关许可证。然而，许多公司发现，二类医疗器械注册并非易事，其中涉及的流程和难
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2023-05-18透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）发布！

透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
　　本要点旨在指导注册申请人对透明质酸钠复合溶液开展临床试验，同时也为技术审评部门审评透明质酸钠复合溶液临床试验资料提供参
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2023-05-18盘点医疗器械分类界定为第一类医疗器械产物累计新增910个品种

　　91制片厂在线观看整理了药监局和食品药品检定研究所近些年发布的分类界定判为一类医疗器械产物结果进行整理汇总，方便大家查询自己的产物有没有做过分类界定或者了解下现在有哪些比
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2023-05-17汇总触所有医疗器械分类界定结果汇总！新增3302个医疗器械产物！

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2023-05-172011年冷热双控消融针等166个产物医疗器械分类界定的通知

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产物的管
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2023-05-172020下半年至2021年初医疗器械分类界定结果汇总新增880个新品种

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产物分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物505个，建议按照滨类医疗器械管理
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2023-05-172019年下半年医疗器械产物分类界定结果汇总新增64个新品种

说明：1.产物分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产物安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产物注册和备案的参考；结果中产物描述和预期用途是用于判定产物的管理
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2023-05-172019年上半年医疗器械产物分类界定结果汇总新增342个新品种

说明：1.产物分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产物安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产物注册和备案的参考；结果中产物描述和预期用途是用于判定产物的管理
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