24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
义齿制作用合金产物注册审查指导原则 (2023年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对义齿制作用合金产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册
一次性使用真空采血管产物注册审查 指导原则（2023年修订版） 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人(以下简称“申请人”)进行一次性使用真空采血管产物的注册申报
查看详情
天然胶乳橡胶避孕套产物注册审查指导原则（2023年修订版）
本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产物的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、结构
一次性使用手术衣注册审查指导原则 （2023年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用手术衣产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本
查看详情
气管插管产物注册审查指导原则 (2023年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对气管插管产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导
查看详情
三类医疗器械注册通常较为复杂和具有一定的难度，主要体现在以下几个方面： 1. 临床试验要求高：三类医疗器械注册通常需要进行临床试验，以评估其安全性和有效性。临床试验
查看详情
腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评腹腔内窥镜手术系统同品种临床评价
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点 本审评要点旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
查看详情
