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一次性使用血液透析器临床评价
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析器注册开展临床评价，同时也为技术审评部门审评一次性使
人工智能辅助检测医疗器械临床评价 注册审查指导原则 （征求意见稿）
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可吸收性外科缝合线同品种临床评价
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《中国出生缺陷防治报告（2012）》显示，我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例。产前遗传病检查通常使用产前遗传病检测设备及相关配套的体外诊断试剂注册产物，一般包括全基因组测序、通过基因芯片检测染色体、进行单基因疾病检测等项目。
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近日，国家局发布血液净化医疗器械注册产物相关答疑1项，针对肾功能衰竭患者的血液净化产物生物学评价应如何考虑，一起来关注。
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医疗器械经营许可证办理事项因在各地不同地区、各个拟经营医疗器械类别和特性不同，办理的要求都存在差异，本文为大家科普杭州体外诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证?的要求。
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