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对于常规医疗器械注册产物来说，如何确定产物效期是多数行业从业者都知悉的事情，但是，由代码构成的医疗器械独立软件注册产物，如何确认产物使用期限，是否需要明确产物使用期限？一起看正文。
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随着科技的迅猛发展，软件在现代社会中扮演着越来越重要的角色，软件管理的法规要求也日益趋于完善。然而，尽管整体框架已经形成，仍有一些细节需要进一步完善。让我们通过两个
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随着现代医学的飞速进步，越来越多的胶原蛋白类敷料产物正日益成为创伤修复和医学美容领域的亮点。这些产物不仅在清洁和保护创面方面发挥着重要作用，还能够为伤口创面提供促进
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COVID-19疫情全球范围内展示了快速诊断在医疗领域的强大作用。据FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)报告，自疫情爆发以来已进行了65亿次COVID测试。疫情后
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2023年6月19日，泰国食品和药物管理局(罢贵顿础)在医疗器械监管例会上宣布，将实施一系列新举措，以加速医疗器械注册流程。这些举措旨在简化申请过程、减少审查时间，并为紧急医疗
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医疗器械的开发周期之"长已为众所周知，然而，在日常工作中，我们经常遇到那些需要长时间推进的技术改进项目，或是技术难点，往往因种种原因而难以突破，甚至可能在问题的定义上产生
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近期，澳大利亚悉尼科技大学高级讲师Jiao Jiao Li在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章：用于修复骨软骨缺损的多相支架-临床前研究进展。文章详细总结了自20
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法规依据： 根据《医疗器械生产质量管理规范》第四十九条要求： 公司应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内
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