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持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 （2023年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System，CGMS)注册申报资料的准备
浙江省医疗地址第一类医疗器械产物备案都链接到了浙江政务服务网，但嘉兴市是唯一例外未链接到浙江政务服务网，正好有客户问到嘉兴第一类医疗器械产物备案在哪里申请办理，一起看本文。
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产物技术要求是医疗器械注册申报资料中最重要资料之"一，是医疗器械注册质量管理体系核心要素之"一，亦是医疗器械设计开发及质量保证活动中最重要的成果和标准。本文从审评视角，带大家看看第二类医疗器械注册产物技术要求厂家审评发补项。
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中国药监局的&濒诲辩耻辞;药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统&谤诲辩耻辞;的网站，因为机房升级，从2023年7月13日到2023年7月20日无法访问，那么暂时就没办法查询有哪些临床试验机
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欧盟对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四类。对于不同类别医疗器械，其合格评定程序不同，对 I 类医疗器械的合格评定程序进行一般规定。对于IIa、 I
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全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效
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临床试验是医疗器械上市前重要的环节，因此，了解医疗器械临床试验流程对于医疗器械相关从业者和使用者来说是非常重要的。一、医疗器械临床试验的定义和意义医疗器械临床试验是
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药物临床试验是确保新药研发安全性和有效性的重要环节。其中，主要研究者的资质要求对于试验的科学性和可靠性至关重要。根据《药物临床试验机构管理规定规定》第二章条件
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