24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
国家药监局医疗器械技术审评中心发布了四个引人瞩目的审评要点，涵盖了影像超声人工智能软件、病理图像人工智能分析软件以及血液病流式细胞学人工智能分析软件。这些重要
查看详情
为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性，应开展体外比对试验。 生物类似药和创新生物药的体外药效试验的试验方法基本相同，但由于生物类似药的体外药效
查看详情
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分)，用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。产物通常为凝胶、液体、敷贴、膏状等型式，包括一次
查看详情
髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对髋关节假体开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评髋关节假体同品种临床评价资料提供
医疗器械的留样是指生产公司按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产物研发的物料和产物样品。在医疗器械产物质量追溯和不良事件调查中，留样起着重要的作用，可以帮助查
查看详情
1. 给器件的放置位置和放置方向足够的考虑 2. 避免时钟信号谐波重叠，给每个时钟信号制订出谐波表 3.时钟信号的环路要尽可能小 4. 如可能的话，要使用多层PCB，要设
查看详情
货架有效期是医疗器械终产物在正常储存条件下保持预期功能的期限。对于有源类医疗器械，货架有效期的确定是一项重要的研究任务。在这篇科普文章中，我们将深入了解有源类医
查看详情
一次性使用避光输液器产物在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。按照《医疗器械分类目录》，避光输液器分类编码14-02-05，管理类别为第叁类。一、一次性使用输
查看详情
