24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产物,包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备等,在临床上广泛应用,本文为大家介绍骨科动力手术设备注册审评常见发补项。
查看详情一次性使用无菌组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。该产物以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。供临床外科手术(腹腔镜下手术除外)中临时夹闭组织束用(术后立即取出)。一次性使用无菌组织闭合夹在我国属于无菌第二类医疗器械注册?产物,一起来了解产物注册过程常见不符合项。
查看详情尽管相比浙江其他区域丽水医疗器械产业体量相对较少,但丽水市不止于有青山绿水,医疗器械产业也在积极招商、快速发展。本文为大家介绍丽水市第一类医疗器械产物备案办理时间、流程和要求,一起看正文。
查看详情缝合针可能是临床应用历史最悠久的医疗器械产物之"一,包含缝合针、荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针等,在我国属于第二类医疗器械注册产物,医疗器械分类编码:02-07-01,本文为大家介绍医疗器械(缝合针)注册审评常见不符合项。
查看详情一次性使用无菌泌尿导丝注册产物属于输送导引器类目,在我国属于第二类医疗器械注册产物,同类目产物还包括一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管。本文为大家说说一次性使用无菌泌尿导丝注册审评常见不符合项,类目其它产物亦可参考。
查看详情医疗器械行业法规变化是常见情况,也是医疗器械注册岗位人员难培养的原因之"一。对于已经取得医疗器械注册证的公司来说,如果遇到产物技术要求中的检测方法发生变化,那公司需要申请办理医疗器械变更注册吗?一起来看本文。
查看详情输液接头包括无针式输液接头、分隔膜式无针输液接头、正压无针输液接头、输液用肝素帽及带连接管路的无针式输液接头。产物通常至少带有一鲁尔圆锥接头,一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。用于连接在输液系统上建立输液通路。输液接头在我国属于第叁类医疗器械注册产物,本文带大家一起了解产物注册审评关注点。
查看详情近日,上海市药品监督管理局发布了2023年2月上海第二类医疗器械注册?审评用时情况,其中,上海第二类产物注册审评平均用时62个工作日,医疗器械变更注册审评平均用时59个工作日,医疗器械延续注册审评平均用时24个工作日。尽管与浙江省药品监督管理局于2023年3月13日发布的医疗器械注册审评控制时间限度相比较,用时稍多,但也很接近。
查看详情