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骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产物，包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备等，在临床上广泛应用，本文为大家介绍骨科动力手术设备注册审评常见发补项。
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一次性使用无菌组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。该产物以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。供临床外科手术（腹腔镜下手术除外）中临时夹闭组织束用（术后立即取出）。一次性使用无菌组织闭合夹在我国属于无菌第二类医疗器械注册?产物，一起来了解产物注册过程常见不符合项。
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尽管相比浙江其他区域丽水医疗器械产业体量相对较少，但丽水市不止于有青山绿水，医疗器械产业也在积极招商、快速发展。本文为大家介绍丽水市第一类医疗器械产物备案办理时间、流程和要求，一起看正文。
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缝合针可能是临床应用历史最悠久的医疗器械产物之"一，包含缝合针、荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针等，在我国属于第二类医疗器械注册产物，医疗器械分类编码：02-07-01，本文为大家介绍医疗器械（缝合针）注册审评常见不符合项。
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一次性使用无菌泌尿导丝注册产物属于输送导引器类目，在我国属于第二类医疗器械注册产物，同类目产物还包括一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管。本文为大家说说一次性使用无菌泌尿导丝注册审评常见不符合项，类目其它产物亦可参考。
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医疗器械行业法规变化是常见情况，也是医疗器械注册岗位人员难培养的原因之"一。对于已经取得医疗器械注册证的公司来说，如果遇到产物技术要求中的检测方法发生变化，那公司需要申请办理医疗器械变更注册吗？一起来看本文。
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输液接头包括无针式输液接头、分隔膜式无针输液接头、正压无针输液接头、输液用肝素帽及带连接管路的无针式输液接头。产物通常至少带有一鲁尔圆锥接头，一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。用于连接在输液系统上建立输液通路。输液接头在我国属于第叁类医疗器械注册产物，本文带大家一起了解产物注册审评关注点。
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近日，上海市药品监督管理局发布了2023年2月上海第二类医疗器械注册?审评用时情况，其中，上海第二类产物注册审评平均用时62个工作日，医疗器械变更注册审评平均用时59个工作日，医疗器械延续注册审评平均用时24个工作日。尽管与浙江省药品监督管理局于2023年3月13日发布的医疗器械注册审评控制时间限度相比较，用时稍多，但也很接近。
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