24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，体系核查指南实施后，注册申请人应关注什么？
查看详情
对于医疗器械注册项目来说，医疗器械注册质量管理体系核查是最关键的事项之"一，也是医疗器械注册人必须成功应对的挑战。本文为大家说说医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。
查看详情
2023年4月19日，国家药监局发布《对于西安辰方思创科技有限公司检查情况的通告（2023年第20号）》，国家局医疗器械飞行检查发现西安辰方思创科技有限公司医疗器械质量管理体系存在重大缺陷，一起来关注此次医疗器械飞行检查不符合项。
查看详情
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家药监局近日发布《对于2023年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2023年第10号）》
查看详情
这周91制片厂在线观看服务的两家采用医疗器械注册人制度的公司顺利通过药监局体系考核，在成功服务浙江省首个医疗器械注册人制度项目之"后，也成功服务了首个杭州市余杭区医疗器械注册人制度项目。考虑到医疗器械注册人制度的优越性，及越来越多的客户咨询到相关事项，因此，写个文章为大家简要介绍我国医疗器械注册人制度?。
查看详情
牙科脱敏剂在我国属于第二类医疗器械产物，根据最新使用的《医疗器械分类目录》（2017版），牙科脱敏剂产物的医疗器械分类编码为17-10-03。对于牙科脱敏剂注册，或是产物研发定型来说，牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价？一起看正文。
查看详情
适用于冠状动脉的介入器械注册产物多属于第叁类医疗器械注册产物，对于此类医疗器械，如何选择模拟使用血管模型？一起看正文。
查看详情
医疗器械注册人制度为个人或公司在知识产权转化，及产物研制提供了更加快速、低启动费用的选项。本文说说在采用医疗器械注册人制度时，医疗器械注册人需满足的条件、人员要求及法律责任。
查看详情
