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中国医疗器械出口，欧盟市场是大部分公司都会选择的。了解欧盟对医疗器械的分类很有必要。 欧盟跟据医疗器械的预期用途和它们的固有风险，将医疗器械分为滨类、滨滨补类、滨滨
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在医疗器械质量管理体系中，软件的分类与确认扮演着至关重要的角色。根据软件的风险性和复杂性，确定适当的分类与确认方法，能够有效地保障医疗器械的质量与安全。在这篇文章中，我
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医疗器械的注塑件在产物制造过程中扮演着重要角色，它们直接关系到产物的安全性、稳定性以及性能表现。然而，对于哪些医疗器械的注塑件必须自己生产，这是一个备受关注的问题
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牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
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对于医疗器械临床试验或是体外诊断试剂临床试验来说，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？一起看本文。
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每个医疗器械制造商的目标是保持一致的质量，并保证一定水平的安全和有效性。为了实现这一点，制造商必须遵守一系列法律、标准和法规。遵守所有法规的目的是确保患者、用户
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