24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
按照马来西亚《医疗器械管理法》规定,所有在马来西亚生产、进口的医疗器械产物都必须在医疗器械管理局进行医疗器械注册后方可进入市场。对于进口的医疗器械生产商而言,需找到授权代理(authorized represetative,AR)完成注册事宜。马来西亚医疗器械监管的主管部门为卫生部下属的医疗器械管理局(Medical Device Athority,MDA)。
查看详情 软性接触镜临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对软性接触镜开展临床评价,同时也为技术审评部门审评软性接触镜临床评价资料提供参考。 本指
在医疗器械制造过程中,清洗效果是确保产物质量和安全性的关键环节之"一。生产公司在确定适当的清洗工艺时,需要考虑一系列因素,以确保产物在清洗过程中得到彻底清洁,不会受到污染
查看详情 医用阴道凝胶(液、栓)类产物分类界定指导原则(征求意见稿)
一、目的 为指导医用阴道凝胶(液、栓)类产物的管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医
康复类数字疗法软件产物分类界定指导原则(征求意见稿)
一、目的 为指导康复类数字疗法软件产物管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则
随着科技的迅猛发展,医疗美容领域也迎来了前所未有的变革。红蓝光治疗仪,作为一种先进的医美器械,正以其独特的光波功效,成为人们追求美丽的新选择。本文将带您深入了解红蓝
查看详情随着医疗技术的不断创新,透明质酸钠复合溶液,也被戏称为&濒诲辩耻辞;水光针&谤诲辩耻辞;,正逐渐崭露头角。这种真皮注射技术以其出色的效果,成为皮肤美容领域的新宠。本文将带您深入了
查看详情在不断变化的医疗器械监管环境中,一项名为&濒诲辩耻辞;真实世界证据(搁奥贰)&谤诲辩耻辞;的新兴工具正在迅速崭露头角,成为改变游戏规则的利器。这项技术为医疗器械的监管和评估带来了
查看详情