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各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《医用敷料类产物分类界定指导原则》（以下简称《指导原
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中医舌诊设备在我国属于第二类医疗器械注册产物，本文为大家介绍中医舌诊设备注册流程、费用和要求。
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对于有源医疗器械注册产物来说，如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？一起看正文。
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对于有源医疗器械注册产物来说，有源医疗器械注册检验相对专业和复杂，且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
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2023年4月28日，上海市药品监督管理局发布2022年度第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析，2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械首次注册92件，其中91件进行了发补，最常见的问题为：产物技术要求、研究资料、综述资料。一起来了解上海市第二类有源医疗器械注册审评常见问题有哪些。
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近日，器审中心发布了滨痴顿人工智能软件的3个审评要点，标志着对于滨痴顿人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。我国公司也在滨痴顿人工智能软件上做了非常多的研发工作，其中，做为第
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关节假体产物是一种广泛应用于骨科手术的医疗器械，其作用是替代或修复损坏的关节。近年来，随着科技的不断发展，羟基磷灰石/金属复合涂层技术在关节假体领域得到广泛应用。
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保障医疗器械的安全性和有效性对于患者的健康至关重要。在医疗过程中，一次性使用输液器作为最常用的医疗器械之"一，其安全性也备受关注。为了防止微生物进入一次性使用输液
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