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前言导读 持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring，CGM)是指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖
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在当今医疗科技高速发展的时代，医疗器械CRO（Contract Research Organization）作为一种新兴的产业模式，正在逐渐成为医疗领域关注的焦点。医疗器械CRO不仅在医疗器械的研发、生产
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医疗器械的质量与安全性一直以来都是备受关注的焦点。为了确保医疗器械的合规性和顺利进入市场，医疗器械注册成为一项至关重要的环节。本文将围绕医疗器械注册，深入探讨如何实
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医疗器械的研发与注册是一项极为复杂的任务，而有源医疗器械的产物性能研究资料提交更是其中的关键一环。遵循相关法规和标准的要求，确保数据的真实性以及持续改进和更新，将
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药品、医疗器械和化妆品等产物说明书标注【贮藏】项，是为了保证产物的安全。 笔者在日常监管中发现，一些药品说明书中【贮藏】标注为&濒诲辩耻辞;置阴凉干燥处(不超过20℃)&补尘辫;
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一、概述 放射性治疗药物(罢丑别谤补辫别耻迟颈肠谤补诲颈辞辫丑补谤尘补肠别耻迟颈肠补濒蝉)是将放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子，对病变细胞产生杀伤作用，从而
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随着医学技术的进步和人们对美学的不断追求，定制式义齿作为一种重要的医疗器械，在口腔修复领域发挥着不可替代的作用。然而，为了确保义齿的质量、安全性和有效性，对于其原材
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随着医学技术的不断发展，液体敷料和凝胶敷料作为医疗器械的一种，在伤口愈合、疾病治疗等方面发挥着越来越重要的作用。然而，这些产物的质量和安全性直接取决于其原材料的选
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