24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械的安全使用一直是医疗领域最为关注的话题之"一。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了对于可重复使用医疗器械再处理的最新指南，为医疗行业提供了更为详
查看详情
医疗器械是保障人类生命健康的不可或缺的工具，而医疗器械的注册则是确保这一工具的安全、有效使用的关键一环。在我国，医疗器械注册分为办理医疗器械注册和医疗器械全包注册两
查看详情
医疗器械的设计开发过程是一个重要而繁琐的环节，其中设计确认是整个过程中不可或缺的一环。设计确认的目标是确保产物能够满足规定的应用要求或预期用途要求，通过提供客观证据
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人规范眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼
查看详情
前交叉韧带(Anterior cruciate ligament, ACL)是膝关节内连接股骨与胫骨的重要解剖结构，其主要作用是限制胫骨向前过度移位，与膝关节内其他结构共同维持膝关节的稳定性[1]
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对笔顿-尝1抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对基于免疫组织化学方法的笔顿-尝1抗
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价的
查看详情
中药现代化关键技术突破1.天然麝香等濒危中药替代与人工合成技术取得突破 濒危药材资源供给不足和利用方式不善，已成为我国中药资源保护与可持续发展面临的关键问题。
查看详情
