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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
(2023 年版)目录
第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则
一、 病理组织学确诊后方可使用 001
二、 部分需靶点检测后方可使用 001
叁、
本指导原则旨在指导注册申请人对外周血管支架系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对外周血管支架系统注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是
查看详情在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑 生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展
查看详情2023年7月10日,四川省卫生健康委印发了《四川省二级综合医院评审操作手册(2023年版)》(以下简称《操作手册》)。现对有关要点解读如下。一、修订背景 2022年12月,国家
查看详情 四川省二级综合医院评审操作手册 (2023年版)
为指导二级综合医院加强日常管理和质量持续改进,按照国家卫生健康委二级医院可参照使用叁级标准的规定,我委依据《叁
医疗器械注册核查是确保医疗器械质量与安全性的一项重要步骤。对于有源产物,特别是生物安全柜等叁类医疗器械,其生产现场体系考核显得尤为关键。本文将深入解析这一过程,以帮助
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