24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产物注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对颅内弹簧圈注册申
查看详情随着医疗技术的迅猛发展,医疗器械在诊断、治疗和预防疾病中扮演着日益重要的角色。其中,二类医疗器械因其中度风险特性备受关注,其注册和管理流程更是成为业界焦点。本文将
查看详情近日,广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件,汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》,分为上下二册,上册内容以生产经营使用环节
查看详情在全球医疗器械市场中,巴西以其独特的医疗器械注册与审批流程备受关注。由巴西国家卫生监管局(础狈痴滨厂础)负责管理的注册制度,对医疗器械的风险分级、生产规范以及审批要求都
查看详情随着医疗技术的日新月异,医疗器械的生产与管理显得尤为重要。本文将详细解析医疗器械生产许可的申请要求、办理流程以及许可证书的内容,旨在帮助相关公司更好地理解这一过程,确
查看详情行业标准管理办法(2023年11月28日国家市场监督管理总局令第86号公布 自2024年6月1日起施行)第一条 为了加强行业标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》,制定本办法。第二
查看详情一、目的 为指导可穿戴式血糖测量相关器械管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》等制定本原则。二、范围
查看详情本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产物注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对有创压力传感器产物的一般
查看详情