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本指导原则旨在指导注册申请人对础尝顿贬2基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对础尝顿贬2基因多态性检测试剂的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂稳定性进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对体外诊断
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纳米材料在生物医学领域的应用非常广泛，特别是在创新药物与药物递送、生物传感与体外诊断、纳米技术与基因工程等细分领域。以尘搁狈础疫苗为例，其所使用的载体技术就是纳米载
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一、封面
“（ISO 13782:1996,IDT）”
修改为：
“（ISO 13782:2019,IDT）”
二、前言
“本标准使用翻译法等同采用ISO 13782:1996《外科植入物 金属材料 纯
一、第2章中
增加：
“YY/T 0924.2 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面（YY/T 0924.2—2014,ISO 7207-2:2011,IDT）”
二、第5章
一、第2章中 1.“GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求” 修改为： “GB 9706.1—2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本
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医疗器械行业标准信息表 序号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施日期 1 YY 0315—2023 钛及钛合金牙种植体 修订 YY
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