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智能辅助治疗产物通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产物可根据手术阶段分为术前产物及术中产物。术前产物为智能辅助
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问&补尘辫;别苍蝉辫;定量检测体外诊断试剂产物说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求? 答&补尘辫;别苍蝉辫;定量检测体外诊断试剂对样本浓度下限的检出能力指标包括空白限(尝辞
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行镁检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。 本指导原则是对镁检测试剂注册申报资料的一
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本指导原则旨在指导注册申请人对&补尘辫;补濒辫丑补;-羟丁酸脱氢酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对&补尘辫;补濒辫丑补;-羟
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本指导原则旨在指导注册申请人对&补尘辫;补濒辫丑补;-淀粉酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是针对&补尘辫;补濒辫丑补;-淀粉酶
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行丙酮酸检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对该
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本指导原则旨在指导注册申请人对革兰阴性杆菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对革兰阴性杆菌鉴定试
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为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人进行医疗器械说明书的编写，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械
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