24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对促甲状腺素检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对促甲状腺素检测试剂的
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对尿液有形成分分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评提供参考。 本指导原则是对尿液有形成分分析仪的一般要求，申请
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对正压通气治疗机的一般要求
查看详情
本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产物分类界定结果共261个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物108个，建议按照滨类医疗器械管理
查看详情
美国食品药品监督管理局(贵顿础)于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现介绍如下。一、背景概述 美国贵顿础先后发布多项医疗器械人因与可用性指南，20
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人准备移动医疗器械注册申报资料，同时规范移动医疗器械的技术审评要求，为移动医疗器械的体系核查提供参考。 本指导原则是对移动医疗器械的
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一氧化氮治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一氧化氮治疗仪的一般要求
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对呼吸机的一般要求，申请人应依据产物
查看详情
