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高危经皮冠状动脉介入术(High-risk percutaneous coronary intervention，HR-PCI)患者主要指冠状动脉解剖/病变复杂且合并高危临床特征和(或)合并症，被冠状动脉旁路移植术(
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本指导原则旨在指导注册申请人对助听器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对助听器的注册申报资料的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写呼吸面罩产物注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对呼吸面罩产物的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行医用导管固定装置的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对医用
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本指导原则旨在指导注册申请人对支气管堵塞器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对支气管堵塞器的一般要求，申请
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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用输氧面罩产物注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用输
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