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肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则，本指导原则旨在指导注册申请人对肢体加压理疗设备（第二类）注册申报资料的准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则系对肢体加压理疗设备注册技术审查的通用要求，医疗器械注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需阐述其理由及相应的科学依据。
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一次性使用活检针注册技术审查指导原则，本指导原则旨在指导一次性使用活检针的产物注册申报资料准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对一次性使用活检针的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则，人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）检测试剂是指利用免疫学及分子生物学等方法原理对人血清、血浆或其他体液中的特定的HIV生物学标记物，包括HIV 1型（HIV-1 ）p24抗原、HIV抗体、HIV核酸、HIV基因耐药突变等进行定量或定性分析的试剂。据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）的分类原则，该类产物作为第三类体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic,IVD）管理，属高风险管理产物。本指导原则制定的主要目的是让申请人明确在注册申报过程中对本类试剂在临床研究方面重点关注内容，同时规范注册申请人对于注册申报资料中有关临床研究资料的要求。
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在国家药监总局发布的2020年第31号文件中，明确了人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产物注册指导规范，下含附件下载，具体内容如下。
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在国家药监局2012年第210号文件中，发布了手术动力设备产物注册技术审查指导原则，本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产物的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物的原理、结构、性能、预期用途等内容，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，对产物安全性、有效性作出系统评价。
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凡士林纱布产物注册技术审查指导原则（2020年第31号），本指导原则旨在指导凡士林纱布产物的研究开发、产物注册申报资料撰写和技术审评。本指导原则是对凡士林纱布产物的一般要求，注册申请人应依据具体产物的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还应依据具体产物的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（2020年第31号），本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管（以下简称球囊扩张导管）产物的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产物的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产物安全性、有效性做出系统评价。
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为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展产物不良事件风险评价指导原则》，现予以发布。
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