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《创新医疗器械特别审查程序》为技术领先、首创、有应用价值的医疗器械注册提供了专门通道,在监管力度不变的前提下,国家层面为创新医疗器械提供全程对接服务,帮助有势力的公司加快医疗器械注册进程,并减免部分费用。
查看详情二、叁级医疗器械经营许可/备案资质办理流程及所需资料、条件、步骤,需要办理医疗器械经营许可/备案的公司可以学习。
查看详情非酒精性脂肪性肝病(狈础贵尝顿)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征,与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。但这项疾病可预防,先已有治疗方案能够减少肝脏疤痕组织的产生或者降低一系列预先设定的与疾病相关的症状此治疗方案现已完成了3期临床试验。
查看详情近几十年的临床试验已经证明,肿瘤免疫逃逸是绝大多数免疫治疗失败的最重要原因。肿瘤免疫治疗的先驱者陈列平教授曾表示:“肿瘤免疫逃逸的机制不只一种,我们看到的只是冰山一角,还有许多机制仍有待我们发掘。”
查看详情三阴乳腺癌的预后与肿瘤大小和淋巴结状况关系不大,复发迅速,局部复发率无显著性差异, 远处转移发生率高于非三阴乳腺癌, 主要表现肺转移和肝转移的发生率高,而骨及脑转移的发生率无显著性差异。,由复旦大学附属肿瘤医院四支专家团队历时5年联合攻关,绘制出全球最大的三阴性乳腺癌队列多组学图谱,并以此提出“三阴性乳腺癌分子分型基础上的精准治疗策略此方案已经通过临床试验获批上市!
查看详情生物材料在疾病治疗和医疗保健中发挥了重要的作用,按材料性质,生物材料可分为惰性材料与可降解性材料两种,目前生物材料的发展呈现出由惰性向可降解性(水解和酶降解)转变的趋势,这表明现在许多发挥临时治疗作用(帮助机体修复或再生受损组织)的生物惰性器械将被可降解材料的医疗器械替代。
查看详情叁类医疗器械注册注意事项
查看详情医疗器械注册人员请关注:国家与近期拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位
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