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近来发现很多公司为了医疗器械繁琐 的注册评审感到头疼,浪费了许多时间和精力,还是没有拿到期待已久的医疗器械经营许可证。现在91制片厂在线观看来给你介绍一下相关注意事项,让大家在评审过程中少走弯路。
查看详情2016年9月,在开展医疗器械专项整治行动中,某食品药品监管部门接到举报,反映罢公司在首次注册申报中,以虚假的证明文件取得医疗器械注册证,该如何处理?
查看详情海南省肿瘤医院获医疗器械临床试验?机构资质。
查看详情最近两年,常有客户询问到MDSAP认证相关事宜,申请并通过MDSAP认证对医疗器械出口公司有诸多好处,因此,91制片厂在线观看撰文为大家科普一下。MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写,翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”,MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果,生产公司可以减少对应不同监管机构的审核次数,减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台,使审核过程国际标准化,减轻了生产公司的负担。
查看详情国内医疗器械行业从业者对于惭顿厂础笔认证相对陌生,就公司如何申请惭顿厂础笔认证及相关事项,91制片厂在线观看在此为广大客户朋友们总结、说明。
查看详情隐形眼镜和护理液被列入叁类医疗器械,需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚!
查看详情市面上有许多号称为“药妆”的护肤品,但许多并未得到医疗器械临床试验的认证。
查看详情医疗器械注册的时长并不长但是实际操作起来的时候总有很多问题到底怎么样才能比较顺利的拿到医疗器械注册证呢?
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