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2024年12月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物78个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册医疗器械产物目录 山东省药品监督管
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按照《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产物注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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2024年12月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产物35个。 特
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12月17日，国家药监局批准湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产物注册申请。至此，国家药监局累计批准上市的创新医疗器械数量达
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2024年12月，四川省药品监督管理局公布了本月批准注册的第二类医疗器械产物名单，共有189个新产物成功获得上市许可。这一显着的数字不仅反映了四川省在医疗器械审批效率上
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在第二类医疗器械技术审评和注册咨询中，我们发现部分公司对医疗器械注册法规和标准要求、申报资料准备、研究评价标准和方法仍缺乏认识和了解。为了帮助公司更好地理解和
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2024年已经步入尾声。这一年，我们共同见证了医疗器械监管事业的发展：中华人民共和国医疗器械管理法雏形初现、医疗器械安全巩固提升工作持续深化、获批上市创新医疗器械数
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2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。为推动新版《体外诊断试剂分类目录》发布后的顺利实施，依据《体外诊断试剂分类规则》和新版《体外诊断试剂分类目录》，
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