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为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定
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《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办
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为贯彻落实《中共中央 国务院对于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华
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随着最近联防联控机制综发〔2022〕21号的文件《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的发布，以及应急审批了四家新冠抗原检测试剂盒的消息，难道是放出了口子，想要抓到这波红流的生
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Your browser is not supported 中药是中华民族的瑰宝。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，健全符合中药特点的审评审批体系，加强中药监
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沪药监械注〔2022〕67号
本市各医疗器械临床试验机构：为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院739号令），实施《医疗器械注册与备案管理办法》（市场总局令47号）《体外诊断试剂注册与
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司对于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通
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