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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医
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参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用，可使用个人账户支付 为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保
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《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作，现将有关事项通告如下：一、做好新旧制度文件衔接
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下
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3月30日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产物。截至3月30日，国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产物。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗
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为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定
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3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产物。截至3月29日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产物。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗
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&濒诲辩耻辞;2021年，国家药监局共批准医疗器械注册11314项，有35个创新医疗器械上市。&谤诲辩耻辞;国家药监局发布2021年度医疗器械注册大数据与2021创新医疗器械一览表的政策解读。
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