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3月30日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产物。截至3月30日，国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产物。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。
药品监督管理部门将加强相关产物上市后监管，保护患者用械安全。
附件：
国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
| 序号 | 产物名称 | 注册人 | 注册证号 | |
| 1 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 | |
| 2 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 | |
| 3 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 | |
| 4 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400308 | |
| 5 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20223400346 | |
| 6 | 新型冠状病毒(2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400347 | |
| 7 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400348 | |
| 8 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 国械注准20223400349 | |
| 9 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20223400350 | |
| 10 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20223400351 | |
| 11 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20223400359 | |
| 12 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400360 | |
| 13 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20223400361 | |
| 14 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400365 | |
| 15 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20223400378 | |
| 16 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400379 | |
| 17 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400380 | |
| 18 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400394 | |
| 19 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400395 | |
| 20 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 国械注准20223400404 | |
| 21 | 新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400407 |
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