24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械临床试验是医疗器械研发注册环节中至关重要的部，同时，临床试验机构的数量变化在一定程度上也体现了当地医疗器械临床实验质量管理水平。 2017年11月发布的《医
查看详情
总体情况 截至2022年6月底，全国医疗器械产物有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产物有230897件，进口产物有218299件，国产产物占比90.42%。产物新增动态
查看详情
总体情况截至2022年6月底，全国医疗器械产物有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产物有230058件，进口产物有25298件，国产产物占比90.09%。产物新增动态1、
查看详情
为进一步指导注册申请人确定具体产物的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于
查看详情
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的&濒诲辩耻辞;伽玛射束立体定向放射治疗系统&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 该产物由主机系统、电气控制系
查看详情
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的&濒诲辩耻辞;植入式左心室辅助系统&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 该产物由植入部件(血泵、心室缝合环、人造
查看详情
为构建科学的医疗器械监管体系，加快与国际接轨，2020年3月,我国等同转化滨惭顿搁贵第叁版《医疗器械安全和性能基本原则》（以下简称《基本原则》）。《基本原则》是基于通用风险提炼
查看详情
猴痘是一种早已存在的疾病，为人畜共患病。与新冠肺炎不同，猴痘并不是新发传染病。比起新冠，猴痘对实现传播的条件要求更高，因此效率也更低。 目前欧美和俄罗斯都已经发现
查看详情
