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肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉础滨)是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉础滨可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息
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近日，山东省药监局印发《医疗器械注册人备案人和受托生产公司落实质量安全主体责任行动方案》(以下简称《方案》)，提高全省医疗器械注册人、备案人、受托生产公司(以下统
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，现就全面加
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意
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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以
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5月23日，广东省药监局召开新闻发布会，介绍近期出台的《广东省药品监管局对于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》(以下简称《若干措施》)，广东省药监局一级巡视员
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为推进医疗器械唯一标识实施工作，近日，安徽省药监局联合省卫健委、省医保局印发《安徽省推进实施医疗器械唯一标识(鲍顿滨)工作方案》(以下简称《方案》)。 《方案》明确，
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当前，全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下，数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级，产物创新
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