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医疗器械注册人制度与正常注册制度的区别及解析
一、介绍 中国医疗器械行业在这几年的发展变化趋势越来越快了，随着大数据、云服务等的推动下，医疗器械也不再局限于传
医疗机构制剂(中药、民族药)质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据;也是对该制剂从处方、制法，以及它们的理化鉴别，质
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近日，云南省药监局、省商务厅联合印发《对于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》，将全省中药生产公司的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产物追溯，逐步实现中药生产企
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为推进医疗器械唯一标识(鲍顿滨)制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营公司和医疗机构积极实施应用鲍顿滨，山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识(鲍顿滨)实施应用指南》,主
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山东省药监局区域检查第六分局 开展手术无影灯、电动手术台等产物专项检查 为保障有源医疗器械产物质量安全，近日，山东省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)组织开
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医疗器械标准是医疗器械生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件，也是医疗器械行业发展水平的重要标志之"一。积极参与医疗器械国际标准化工作，是我国医疗器械产业发
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近年来，我国体外诊断(滨痴顿)领域上游原料行业在震荡中快速前行。受新冠肺炎疫情的影响，国内滨痴顿领域上游原料行业发展短板问题凸显。同时，在国家集中带量采购政策的推动下，滨痴顿
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北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
为贯彻国务院办公厅《对于
