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2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物164个。其中，境内第叁类医疗器械产物109个，进口第叁类医疗器械产物23个，进口第二类医疗器械产物30个，港澳台医疗器械产
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1、缘起：政策面推动国产创新。 在“十四五” 规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。高值耗材国家带量采购趋于
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2022年6月15日，为进一步深化服务外资公司相关工作，国家药监局组织召开医药外资公司线上座谈会，听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资公司及商
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为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予
随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之"中最活跃赛道。不仅初创公司层出不穷，而且国
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1. 问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？ 答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产物类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由
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6月10日，湖北省药品监督管理局印发 《对于进一步优化审评审批支持医药产业 高质量发展的措施》的通知对于进一步优化审评审批支持医药产业高质量发展的措施为推动“下基
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2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)，于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落
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