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2024年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物113个，具体产物详见附件。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产物目录 2025年1月10日20
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法
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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备
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2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产物259个。其中，境内第叁类医疗器械产物212个，进口第叁类医疗器械产物23个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产物2个(具
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2024年12月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产物33个，产物相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录(2024年12月)
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2024年12月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物11个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册境内第二类医疗器械产物目录 云
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医疗器械的注册是确保其安全性和有效性的重要步骤，而不同类别的医疗器械在不同的监管机构进行注册时，所需的费用也有所不同。本文将详细介绍2025年全国各省医疗器械注册的
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医疗器械产物的稳定性验证是确保其在货架期内保持预期性能和安全性的关键步骤。这不仅涉及到产物的设计、原材料的选择，还涉及生产工艺、包装材料等多个方面。对于无源植
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