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《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项

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《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项

  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

  公示时间:国家药监局发布该公示之"日起7日

  电子邮箱:尘诲肠迟蔼苍尘辫补.驳辞惫.肠苍

  附件:医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划

  国家药监局综合司

  2025年1月8日

  附件

  医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划

序号 标准项目名称 标准
性质
制修订 被修订
标准号
采用国际
标准号
归口单位
(标委会/技术归口
单位)
1 采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 推荐性 制定 / / 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

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