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序号 公司名称 许可证编号 生产地址 1 深圳市澳诺医疗科技有限公司 粤药监械生产许20245623号 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3
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为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升公司质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草
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随着科技的进步，医疗器械行业正经历着前所未有的变革。特别是在独立软件方面，其在医疗设备中的应用日益广泛，从诊断辅助到治疗监控，再到患者数据管理等各个环节都有所涉及。
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答案是可以的。在医疗器械领域，产物的使用期限是确保其安全性和有效性的重要参数。随着技术进步和市场反馈的不断积累，有时需要对已注册产物的使用期限进行调整。例如，将一
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2024年12月批准的首次注册第二类医疗器械产物及新开办生产公司目录，信息公告如下(
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2024年12月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物11个。 特此公告。 序号 产物名称 注册人名称 注册证编号 1 中医经络检测仪 福
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临床试验是评估新药、医疗器械或其他治疗方法安全性和有效性的关键步骤。一个严谨且周密的试验方案不仅为研究者提供了试验的框架，也为监管机构、伦理委员会和将来解读试
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沪药监通告〔2025〕1号 2024年12月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产物51项(具体产物见附件)。 特此通告。 附件：2024年12月批准注册医疗器械产物
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