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高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则
医用高强韧性纯钛是指预期用于制造人体植入物的具有高强度、高韧性特点的金属纯钛，其力学性能指标与骋叠/罢13810中罢颁4
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
为进一步规范电子内窥镜的同品种临床评价，撰写本指导原则，旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评
本文就新冠病毒抗原检测试剂新旧版的注册技术审评要点中对于临床试验相关内容进行了一一对比。
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对于想要申报“自测版”新型冠状病毒抗原检测试剂盒的公司来说，能否加快产物研发进度，很大程度上取决于公司自身的研发能力、体系控制能力；能否尽快完成临床评价及产物检验，则更多的取决于医疗器械检验机构的检测任务安排和与临床试验的实施情况。
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近期，疫情再次在国内蔓延，为了缓解新冠病毒检测压力，优化新冠病毒检测策略，3月11日，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》通知，首次明确了新冠病毒抗原自测的相关政策。
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为加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管，夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合，近日，国家药监局印发《对于
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医
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参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用，可使用个人账户支付 为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保
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