24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定
查看详情
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布，自2
查看详情
医疗器械质量管理体系年度
自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产公司依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布
查看详情
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办
查看详情
医疗器械经营监督管理办法 (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医
查看详情
医疗器械生产监督管理办法 (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规
外科纱布敷料注册技术审查指导原则 （2018年修订）
本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参
