24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
第叁类医疗器械多数具有创新性，叁类项目往往意味着大的投入、长的注册周期，并具有高医疗器械注册审评审批风险，因此，在项目前期第叁类医疗器械注册咨询工作质量非常关键，帮助公司更早预见风险。
查看详情
本《指南》旨在进一步规范和提升本市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案申报水平，同时也为药品监督管理部门对备案申报资料的受理和备案审查提
查看详情
为贯彻市委经济工作会议精神，按照市委、市政府对于全面落实&濒诲辩耻辞;放管服&谤诲辩耻辞;改革部署和进一步改善营商环境的工作要求，以及市市场监管委相关工作安排，为优化发展环境、
查看详情
?江苏省第二类医疗器械创新产物注册程序?（试行）
查看详情
为保障江苏省医疗器械临床使用需求，促进医疗器械创新成果转化，推动江苏省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》《对于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》（苏市监〔2021〕200号）等法规规章规定，结合本省实际，制定本程序。
查看详情
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，制定江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）。
查看详情
每逢春节，感触最深的是冬来春去，是岁月催老，是逝者如斯。伴随年龄增长，听力损失发生比例提升。认识听力损失和助听器，有助于年轻人理解老人及听力缺陷人群，并帮助我们需要关爱的群体。
查看详情
《医疗器械监督管理条例》修订稿的发布，及配套法规的发布、修订，2021年，堪称是我国医疗器械注册法规年。医疗器械注册及监管基本法及核心法规的发布，为我国未来5-10年，甚至更长时间，建立了医疗器械注册监管新秩序。
查看详情
