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2022年2月进口第一类医疗器械产物备案信息 序号 产物名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 全自动样品处理系统 国
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对于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (征求意见稿) 为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理
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申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2备案表
1.3关联文件
1.4符合性声明 2.综述资料 2.1章节目录
2.2产物
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3关联文件
1.4申报前与监管机构的联系情况和沟通记录
1.5符合性声明
江苏省体外诊断试剂注册申报资料要求及说明（2022年最新版） 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3术语、缩写词列表
江苏省医疗器械变更备案/变更注册申报 资料要求及说明（2022年最新版） 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2备案表
1.3关联文
江苏省医疗器械延续注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3关联文件
1.4
江苏省医疗器械注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.监管信息 1.1章节目录
1.2申请表
1.3术语、缩写词列表
