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2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。第47号、48号令指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，“医疗机构限于合资”。
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2021年12月16日，药监总局发布国家药监局对于发布关节镜下无源手术器械产物等8项医疗器械注册?审查指导原则的通告（2021年 第102号），本文为大家带来正畸丝注册审查指导原则。
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作为长叁角经济带重要区域之"一，安徽省医疗器械产业今年发展迅猛，越来越多的安徽制造医疗器械销往全球、全国各地。考虑到许多客户问到有关安徽医疗器械注册?证信息真伪如何辨别等高频问询，我们直接上链接，告知大家查询方法。
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浙江省体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 (一)章节目录
应当包括本章的所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码。
(二)申请表
按照填表要求填写。
(叁)术语、缩写词列表
如适用，应当根据注册申报资料的实际情况，对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对增材制造聚醚醚酮植入物产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），配合医疗器械注册电子申报工作的开展，国家药监局2019年07月10日发布《医疗器械产物注册项目立卷审查要求（试行）》，自2019年9月1日起实施。
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医疗器械注册变更分为第二类医疗器械注册登记事项变更和第二类医疗器械注册登记事项变更，不同类型的变更无论是变更流程还是要求差异非常大，本文为大家介绍浙江省有关许可事项的第二类医疗器械注册变更资料要求。
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序号 标准编号 标准名称 标准层级 对应国际标准代号 代替标准
编号 归口单位 发布日期 实施日期 1 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2
