24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
近日，湖南省中医药局、省药品监管局、省卫生健康委联合印发《对于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》结合湖南省实际，提出了
查看详情
为鼓励研发创新，保障医疗器械临床使用需求，助推医疗器械产业高质量发展，近日，安徽省药监局印发《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》。 《办法》规定，对工作原理或者作用
查看详情
第一条 为鼓励研发创新，保障医疗器械临床使用需求，助推我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备
查看详情
一、什么是医疗器械应急审批？ 当社会存在突发公共卫生事件威胁以及突发公共卫生事件发生时，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，确保应急所需医疗器械产物能
查看详情
截至2022年4月7日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已完成24个新冠抗原检测产物的应急审评，并获得国家药监局审批。近日多家公司设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体
查看详情
近日，广东省药品监督管理局就广东医疗器械注册与备案管理办法相关事项答疑，详见正文。
查看详情
医疗器械（体外诊断试剂）注册证有效期内有新的强制性标准发布实施，已注册产物的注册证及其附件载明事项均不发生变化，即符合新的强制性标准，具体包括以下两种情形： （一）申报产物有适用的强制性标准 产物技术要求引用强制性标准的形式为“直接引用强制性标准条款具体内容”、“标准编号”或者“标准编号+年代号”。强制性
查看详情
“水光针”将纳入医疗器械管理 近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知，用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中，建议按照第三类医疗器械进行管理，其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”，据此，“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。 2021年11月09日国家药品监督管理局医
查看详情
