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一、产物概述 (一)产物结构及组成 产物由胶囊式内窥镜、连接线缆和插头组成。 (二)产物适用范围 产物在医疗机构中，与本公司生产的超声电子内窥镜图像处理器(型
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一、产物概述 (一)产物结构及组成 该产物由脉冲发生器主机(含显示屏)、标测连接线、脚踏开关(可选)、电源线组成。 (二)产物适用范围 该产物与本公司生产的一
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骨植入医疗器械在我国属于第叁类医疗器械注册产物，也属于大家通常所说的高值耗材。新版《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》对骨植入医疗器械产物注册申报提出了新的要求，一起看正文。
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在2024年新年的第一天，最想给大家分享的还是医疗器械注册人制度，注册人制度经过多年的试点和推广，在制度层面和操作层面愈发成熟，对医疗器械注册人来说，也是可以视情况选择的一条医疗器械产物注册路径。本文为大家说说医疗器械注册人委托生产要求。
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许多医疗器械注册产物、产物制造工艺，及产物制造环境需要使用纯化水，如公司用到少量纯化水可以直接购买符合要求的纯化水成品。多数公司，特别是无菌医疗器械注册公司、体外诊断试剂注册公司纯化水用量较大，更加划算的方式是购买并安装医疗器械纯化水系统。
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对于体外诊断试剂注册或是体外诊断试剂生产公司来说，工艺用水是公司质量管理体系及质量保证的重要内容之"一，本文为大家说说体外诊断试剂工艺用水标准及其参考文件。
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每一个医疗器械注册产物都像是研究者或是老板心爱的宝贝，希望给它一个独特的名称。经常有人问到我医疗器械名称能不能含有品牌？医疗器械产物名称能不能含有英文字母等等？有没有法规规定？因此，写个文章，一并说明。
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嘉兴桐乡紧邻杭州，不仅有乌镇这样着名的旅游景区，不仅有世界互联网大会永久会址，也有良好的制造业和医疗器械产业，本文为大家介绍嘉兴桐乡第一类医疗器械产物备案流程和要求。
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