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采购活动对来料质量和稳定性，对医疗器械质量管理体系及产物质量符合性有重大影响。医疗器械注册质量管理体系对采购有什么要求呢？一起看正文。
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一次性使用病毒采样管是一种专门设计用于采集、运输和短期保存临床样本以进行病毒检测的一次性医疗耗材。它通常包含采样拭子和含有病毒保存液的无菌采样管，适用于采集如
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医疗器械临床试验报告，作为记录医疗器械临床试验全过程和成果的核心文件，是评估医疗器械有效性和安全性的关键依据，也是医疗器械临床评价必不可少的数据证据。本文将深入解
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内窥镜作为一种精密的医疗器械，其每一个设计细节都直接影响到产物的安全性和有效性。近期，行业内对于内窥镜产物技术要求中手柄接口材质变更的问题引发了广泛关注。原本采
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中国医药报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日，国家药监局发布《对于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》)，以全面压实医疗器械注册人(以下简称注
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