24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
对于需要开展医疗器械临床试验的医疗器械注册项目来说，在临床试验前，医疗器械注册申请人应关注什么？一起看本文。
查看详情
随着技术不断进步，需推动制定政策指引并建立一套统一的评价标准体系，进一步强化标准引领机制，完善监管制度，重视安全和伦理问题，保障脑机接口技术在研发、使用及普及过程中每一个重要环节的安全有效，以标准化护航脑机接口产业健康快速发展。
查看详情
医械注册体考重要性《医疗器械生产监督管理办法》明确规定:医疗器械生产公司应当按照医疗器械生产质量管理规范&补尘辫;诲别驳;的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。 产物注
查看详情
对于支持医疗健康装备产业高质量发展的若干政策措施 为深入贯彻党中央、国务院对于制造强国和健康中国系列重大战略，落实省委、省政府对于深入推进创新驱动及加快制
查看详情
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483 号)、《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药
查看详情
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483 号)、《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药
查看详情
欧盟医疗器械协调小组MDCG最新发布：指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》，总结报告表(MDCG 2022-9)的模板也于同日更新。性能研究安
查看详情
中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产物分类界定结果汇总》，本次共汇总了223个医疗器械产物分类界定结果，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物57个，建议按
查看详情
