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上海市药品医疗器械产物注册收费标准一、国产药品注册费 上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费
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2022年3月，国家药监局发布《对于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产物按照第叁类医疗器械管理，自2024年4月
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本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收外科缝线开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评可吸收外科缝线同品种临床评价资料提供参考。 本指导原则是对
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1、年度检查概况 2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械公司依申请开展现场核查，
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1、年度检查概况 2023年度，本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。厂房与设施(178项次)、设备(100项次)、设计开发(282项次)、采购(213项次)、生产管理(399项次)、
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1、年度检查概况 2023年度，本市定制式义齿现场核查合计发现缺陷409项。厂房与设施(22项次)、设备(29项次)、文件管理(34项次)、采购(24项次)、生产管理(97项次)、质量控制
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1、年度检查概况 2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂公司依申请开展现场核查，合计
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刚刚，国家药监局公布了截止2024年3月底各省有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。。 序号
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