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安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函
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安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔20
2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产物325个。其中，境内第叁类医疗器械产物265个，进口第叁类医疗器械产物29个，进口第二类医疗器械产物30个，港澳台医疗器械产物1个(具
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随着心血管介入技术日趋完善，越来越多的心脏手术由心外科转到心内科。这意味着需要外周血管上开设穿刺通道，对于像一些结构性心脏病和电生理治疗器械的笔谤辞蹿颈濒别越来越粗(大
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在全球人口老龄化进程加速、未满足医疗需求持续增长的背景下，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇，预计全球医疗器械产业总收入将突破4万亿美元大关，尤其是在心脑血管、
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药品注册现场核查是确保药品安全有效、保障公众用药权益的重要环节，通过实地核实药品研制和生产单位的各项活动与申报资料的一致性，以检验其真实性、规范性。近年来，国家食
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近年来，随着医疗器械行业的迅速发展，医疗器械产物技术要求的编写成为行业内公司关注的重点。《国家药监局对于发布医疗器械产物技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
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2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017闭42号),标志着我国医疗器械审评审批制度进人了
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