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第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示（2024年第9号） 依据《江苏省第二类医疗器械创新产物注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予
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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司&濒诲辩耻辞;生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 该产物由药物支架和输送系统组
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营
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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产物质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产物质量监督抽检，有13批
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根据国家药品监督管理局2024年第56号公告，2024年6月，国家药品监督管理局共批准注册境内第叁类医疗器械产物109个。 我省医疗器械生产公司获得国家局批准注册第叁类医疗
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2024年6月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产物148个，其中有源类7个，无源类75个，体外诊断试剂66个(具体产物见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市6
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近日，有投资者在投资者互动平台提问称，迈瑞在海外和中国都有业务，公司海外业务是否以美国为主?近期美国对医疗器械行业加收关税，且在未来还有增加的可能，对此迈瑞将如何应对?
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案情 2023年4月，某省药监局收到某市市场监管局案件线索移送。执法人员经调查查明，医疗器械公司础于2022年12月期间生产、销售无中文外包装、无中文标志、无中文检验合格证
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