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第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示（2024年第9号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产物注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产物名称 |
规格型号 |
申请人 |
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1 |
2024052010028 |
一次性使用可穿刺型缝合器 |
见附件 |
江苏风和医疗器材股份有限公司 |
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2 |
2024052010029 |
一次性使用肠道隔离保护装置 |
罢笔驰搁滨叠-尝-4、罢笔驰搁滨叠-尝-3、罢笔驰搁滨叠-尝-2、罢笔驰搁滨叠-厂-4、罢笔驰搁滨叠-厂-3、罢笔驰搁滨叠-厂-2、罢笔驰搁滨厂-尝、罢笔驰搁滨厂-厂 |
江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
公示时间：2024年7月4日至7月17日
规格型号：
一次性使用可穿刺型缝合器规格型号: CX1-SJC5、CX1-SQC5、CX1-LJC5、CX1-LQC5、CX1-XJC5、CX1-XQC5、CX1-SJC8、CX1-SQC8、CX1-LJC8、CX1-LQC8、CX1-XJC8、CX1-XQC8、CX1-SJC10、CX1-SQC10、CX1-LJC10、CX1-LQC10、CX1-XJC10、CX1-XQC10、CX1-SJC12、CX1-SQC12、CX1-LJC12、CX1-LQC12、CX1-XJC12、CX1-XQC12、CX2-SJC5、CX2-SQC5、CX2-LJC5、CX2-LQC5、CX2-XJC5、CX2-XQC5、CX2-SJC8、CX2-SQC8、CX2-LJC8、CX2-LQC8、CX2-XJC8、CX2-XQC8、CX2-SJC10、CX2-SQC10、CX2-LJC10、CX2-LQC10、CX2-XJC10、CX2-XQC10、CX2-SJC12、CX2-SQC12、CX2-LJC12、CX2-LQC12、CX2-XJC12、CX2-XQC12、CX3-SJC5、CX3-SQC5、CX3-LJC5、CX3-LQC5、CX3-XJC5、CX3-XQC5、CX3-SJC8、CX3-SQC8、CX3-LJC8、CX3-LQC8、CX3-XJC8、CX3-XQC8、CX3-SJC10、CX3-SQC10、CX3-LJC10、CX3-LQC10、CX3-XJC10、CX3-XQC10、CX3-SJC12、CX3-SQC12、CX3-LJC12、CX3-LQC12、CX3-XJC12、CX3-XQC12
穿刺套管规格型号：颁齿1-5厂、颁齿1-5尝、颁齿1-5齿、颁齿1-8厂、颁齿1-8尝、颁齿1-8齿、颁齿1-10厂、颁齿1-10尝、颁齿1-10齿、颁齿1-12厂、颁齿1-12尝、颁齿1-12齿、颁齿2-5厂、颁齿2-5尝、颁齿2-5齿、颁齿2-8厂、颁齿2-8尝、颁齿2-8齿、颁齿2-10厂、颁齿2-10尝、颁齿2-10齿、颁齿2-12厂、颁齿2-12尝、颁齿2-12齿、颁齿3-5厂、颁齿3-5尝、颁齿3-5齿、颁齿3-8厂、颁齿3-8尝、颁齿3-8齿、颁齿3-10厂、颁齿3-10尝、颁齿3-10齿、颁齿3-12厂、颁齿3-12尝、颁齿3-12齿
第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示（2024年第10号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产物注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产物名称 |
规格型号 |
申请人 |
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1 |
2024052010030 |
一次性呼吸器 |
M HXQ-6040Ⅰ、M HXQ-6040Ⅱ |
江苏摩技医疗科技有限公司 |
公示时间：2024年7月15日至7月26日
第二类医疗器械创新产物注册申请审查结果公示（2024年第11号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产物注册程序(试行)》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产物注册程序，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产物名称 |
规格型号 |
申请人 |
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1 |
2024052010033 |
低温冷疗仪 |
CH-DW-01 、 CH-DW-02 、 CH-DW-03 |
苏州成辉医疗科技有限公司 |
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2 |
2024052010034 |
骨折复位固定系统 |
见附件 |
苏州柯弗尔医疗科技有限公司 |
公示时间：2024年7月23日至8月5日
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